Quienes Somos

Somos una empresa de consultoría en Asuntos Regulatorios de Costa Rica, que se especializa en la obtención de registros sanitarios.

En J & M ofrecemos seguridad y confiabilidad en el manejo de su información, nuestro equipo está formado por profesionales farmacéuticos, con gran experiencia en la gestión de autorizaciones sanitarias, ofreciendo así, soluciones integrales para grandes, medianas y pequeñas empresas.

Misión

Proporcionar consultoría en la obtención de registros sanitarios, de forma responsable, efectiva, segura y ágil, tanto para el mercado institucional como para el privado, con el fin de cumplir con los requerimientos regulatorios.

Visión

Posicionarnos en el mercado nacional como los principales asesores en el campo de cumplimiento regulatorio, garantizando la excelencia en la ejecución de los procesos de registro e inscripciones de productos ante la autoridad regulatoria



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Nuestros Servicios

Cosmeticos
Medicamentos Sintéticos
y Biológicos
Cosmeticos
Cosméticos

Naturales

Alimentos y suplementos
a la dieta
Cosmeticos
Químicos e higiénicos

Servicios que ofrecemos

  1. Inscripción, Cambios Post-Registro, Renovación y Homologación de medicamentos Sintéticos, Biológicos y medicamentos que requieren demostrar Bioequivalencia.
  2. Inscripción, Cambios Post-Registro, y Renovación de productos Naturales, Suplementos a la dieta, Alimentos, Cosméticos, Productos Higiénicos y Químicos.
  3. Evaluación de la documentación del cliente, esto incluye plan maestro estratégico regulatorio y estudios de viabilidad.
  4. Asesoría en la elaboración y cumplimiento de requisitos para el registro sanitario, esto incluye el asesoramiento científico y técnico.
  5. Solicitud y obtención de registros sanitarios de Productos Farmacéuticos ante el Ministerio de Salud de Costa Rica.
  6. Mantención de registros sanitarios en el mercado, esto incluye la presentación de modificaciones legales, técnicas y analíticas
  7. Dar soporte a las estrategias regulatorias para el registro y mantenimiento del dossier, esto incluye consultoría de soporte para el cumplimiento normativo.
  1. Manejo de observaciones de la autoridad sanitaria, esto incluye la elaboración de la estrategia y respuesta a prevenciones, rechazos, recursos de revocatoria y ordenes sanitarias.
  2. Proporcionamos actualizaciones periódicas, para que conozcas los requerimientos regulatorios aplicables a tu dossier y conocimientos sobre las expectativas de las autoridades regulatorias.
  3. Seguimiento y vigilancia Post-Comercialización.
  4. Representación legal y Profesional Farmacéutico Responsable, para la elaboración y representación de documentación técnica.
  5. Elaboración y diseño de artes para el etiquetado, esto incluye sometimientos relacionados a artes y prospectos.
  6. Registro de marcas en el canal UTT, estudios y estrategias de Mercadeo.

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